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園區資訊
發布時間：2020-09-28 點擊：605
上海·自貿壹號——秉承自貿區產業發展恢弘之勢，開啟生態研發辦公新時代
自貿壹號.生命科技產業園
是上海自貿區·外高橋保稅區內，少有的集辦公、展示、科研、中試、生產為一體的醫療器械專業服務型園區。
園區依托天然的“自貿+保稅”疊加政策優勢，在醫療器械上市許可持有人（MAH）制度下，打造上海市生物醫藥保稅研發中心及醫療器械產品CRO+CDMO+CSO技術創新服務園區。
外高橋自貿區生物醫藥園區廠房出租
招租熱線：136#4182#4105李經理
園區介紹
自貿壹號生命科學產業園區.外高橋廠房出租
上海自貿壹號生命科技產業園位于上海自貿區核心區域——外高橋保稅區巴圣路160號。園區總占地面積51245.9㎡，總建筑面積142250.7㎡，由10棟研發+辦公獨棟組成。園區以天然的“保稅”+“自貿”疊加優勢、合理的空間配置、優美的自然環境及獨特的醫療器械產業服務，打造上海自貿區醫療器械保稅研發創新高地。
園區聚焦IVD醫療器械自貿區廠房出租
生命科技媒體服務平臺——CCBio，以聚焦轉化醫學、精準醫療為主，為廣大業界同仁提供體外診斷、基因治療、細胞治療等關鍵細分領域的國家政策、行業熱點、技術前沿、企業案例、領軍人物等新鮮資訊，通過線上咨詢+線下交流+多元渠道整合推廣的模式，構建生命科技領域的“產業+”信息服務平臺。
信息泡沫，提煉最精致的生命科技領域熱點資訊，與您共同在生命科技知識海洋中遨游成長。
區位交通
立體交通網絡，方便快捷市內交通：
位于上海自貿區核心區域-外高橋保稅區，享自貿區與保稅區雙重價值輻射，毗鄰張江高科技園區（8KM）、陸家嘴金融區（12KM）、五角場商圈（9KM）。距離虹橋國際機場18KM，浦東國際機場車程25KM。
軌道交通：
地鐵6號線保稅區南站
地鐵12號線申江路站
地鐵10號線延伸段
省際交通：
園區北部即為五洲大道，可直達高速G1501、S20、G40，通過G1501可到達上海所有區域，經S20行車25分鐘可至浦東國際機場，G40可經過江蘇南通輻射長江三角洲。
園區簡介
上海自貿壹號生命科技產業園位于上海自貿區核心區域——外高橋保稅區巴圣路160號。園區總占地面積51245.9㎡，總建筑面積142250.7㎡，由10棟研發+辦公獨棟組成。園區以天然的“保稅”+“自貿”疊加優勢、合理的空間配置、優美的自然環境及獨特的醫療器械產業服務，打造集總部辦公、展示、科研、中試、生產為一體的生命科技專業平臺服務型園區。
園區愿景
依托“自貿+保稅”政策優勢，整合醫療器械上下游產業資源，打造上海市生物醫藥保稅研發中心及醫療器械CRO+CDMO+CSO技術創新服務集聚區
平臺服務
醫療器械CDMO+CRO+CSO技術創新一站式服務平臺
區域位置
上海自貿壹號生命科技產業園毗鄰金橋工業園區、張江高科技園區、五角場經濟圈/楊浦科教區(復旦大學、同濟大學、第二軍醫大學、上海理工大學、上海電力大學、上海海洋大學等高校本部)、陸家嘴金融區，周邊產業聯動性良好。
園區周邊亦具備便利的公共交通，地鐵6號線外高橋保稅區南站直達，項目周邊有保稅區公交3路，5路和6路。另外，地鐵12號線巨峰路站距離園區5公里。規劃中的軌道交通10號線延伸段也即將于2018年底通車，另外園區還設短駁車可到達軌道交通站點。
園區北部即為五洲大道，可直達高速G1501、S20、G40，通過G1501可到達上海所有區域。
產業定制化空間
園區平均層高5m，三四層為7.6m挑高設計，承重可達500kg，部分樓棟承重高達1噸，總電力1.6wKVA（雙路回電），具備排污指標和中試環評辦理資格，主要產品分為：研發辦公、總部獨棟、GMP廠房、共享實驗室、簡裝實驗室（可定制）及獨立精裝實驗室，可以滿足各類醫療器械全生命周期的業態空間需求。
園區產業服務體系
在醫療器械上市許可持有人制度(MAH)下，上海自貿壹號生命科技產業園針對醫療器械產品從研發到上市各環節痛點，打造CRO+CDMO+CSO創新技術轉化第三方服務平臺，幫助入園企業合規合法快速拿證，健康快速發展。
商務配套設施
園區商業配套服務：園區采用人車分流式設計，中央為7500㎡山水綠地景觀廣場，地下有700個停車位。商務配套包括共享會議室、餐飲、咖啡廳、健身房、圖書館、人才公寓等，可以滿足入駐企業員工的日常生活需求和休閑需求。
園區特色服務：園區擁有通關/報關便捷通道、特有保稅財務管理服務、工商注冊場地注冊服務、金融對接等特色服務，滿足入駐企業發展需求。
政策優勢
（1）自用設備減免稅：進口自用設備可以享受免征海關關稅（5%左右）及部分進口環節增值稅。
（2）保稅研發手冊：進口試劑耗材可以保稅狀態進行核銷，無需繳納海關進口環節稅收。
（3）總部企業：享受企業所得稅、增值稅、個調稅財政補貼；高級管理人員辦理多年工作簽證；通關便利化措施等。
（4）試行醫療器械注冊人制度。
（5）園區享受上海市自貿+保稅+大張江疊加政策優勢，享受“先進區、后報關”模式，特殊生物制品入境開辟“綠色通道”，縮短80%檢疫時間。
（6）上海市質量監督檢驗中心醫療器械檢驗所、上海市口岸藥品檢驗所就近提供服務。
園區配套
01公共研發實驗室平臺
實驗室、儀器的共享與預約，交叉學科技術專家支持
02合規化注冊管理平臺
不僅涵蓋醫療器械的傳統注冊臨床服務，更著眼于產品的早期項目立項是注冊申報策略、研發策略的咨詢和擬定，實踐對客戶的前瞻性服務價值，并在工作的各個環節做到可溯源，有備份，全合規。
03CDMO研發生產服務平臺
一站式解決您的產學研的問題
04投融資人力資源平臺
完善的融資基金池與人才輸出體系
05合規供應鏈服務平臺
從源頭開始管理產品風險、合規性、績效，優化內部控制
企業孵化
提供創業心理輔導和技術輔導
優先獲取園區公共實驗平臺、儀器、設備、潔凈廠房的使用權
享受園區各類進口業務通關、報關便捷通道
優先使用園區各類會議、報告設備設施
平臺交流
作為嘉賓參與園區各項研討會、沙龍、行業論壇
可定期參加園區組織的各類政策、法規的培訓活動
公共研發實驗室平臺
旨在為入駐企業提供開放式服務，主要通過對實驗儀器的整合集成、優化配置、合理布局、開放共享，提高儀器設備資源的使用效率，降低企業科研成本。在企業的產業研發上，平臺提供交叉學科技術專家支持，進行技術指導，人員培訓等。
實驗室硬件上，擁有核酸潔凈實驗室、細胞培養間、微生物實驗室、理化實驗室、病理實驗室等多種功能實驗室，配套完善的純水系統、樣品室、試劑室、廢水處理系統，實驗室排風系統等，可作為入駐企業和外部科研機構提供檢測和研發合作服務。
產誠生物是以IVD為主的醫療器械產業技術創新成果轉化平臺，位于上海自貿區自貿壹號園區內，轉化平臺一期設置2000㎡開放多功能醫學實驗室和3000㎡GMP認證廠房；擁有多功能醫學實驗室、標準核酸研發實驗室、理化實驗室、微生物實驗室、細胞房、微加工室、QAQC檢驗室等；配套完善的純水系統、樣品室、合規倉儲空間、危險品倉庫、醫療廢物處理區，實驗室排風系統等；可提供檢測服務，滿足入駐IVD企業的研發生產與辦公需求。
理化分析：依據法規和標準進行理化常規測試，包括HPLC、熒光光譜、紫外吸收、蛋白/核酸濃度、粒徑、電位、水分、灰分、酸值、堿值等測試；
生物化學實驗：核酸擴增、蛋白純化、蛋白分離、蛋白活性、免疫實驗、藥物合成、蛋白/核酸定量、凝膠電泳、老化實驗，腐蝕實驗；
熒光定量PCR，基因分離、基因擴增及核酸序列分析，POCT即時檢驗產品的研發；
IVD為主的免疫治療免疫實驗、免疫組化、免疫沉淀、免疫發光、elisa酶聯免疫，膠體金制備等實驗；
細胞實驗，包括細胞培養、生物相容性、生物毒性、組織微加工及結構分析；
微生物實驗，包括無菌檢測、陰性陽性對照實驗等；
GMP體系和車間的設計，GMP認證服務，CRO臨床實驗服務、CDMO醫藥合同定制研發；
供應鏈合規化流程，包括原料、倉儲和物流的合規化；
IVD產業相關的研發和工藝穩定性方法學研究（方法開發與方法驗證）
合規化注冊管理平臺
不僅涵蓋醫療器械的傳統注冊臨床服務，更著眼于產品的早期項目立項是注冊申報策略、研發策略的咨詢和擬定，實踐對客戶的前瞻性服務價值，并在工作的各個環節做到可溯源，有備份，全合規。
企業、機構或團隊可以通過潔凈區域以委托加工方式使用中試車間完成醫療器械注冊的臨床前生產、臨床樣品制備，以及中試放大、中試工藝優化等工作。
此外，園區已與上海市多家三甲醫院建立合作，可為企業進行臨床資源的接洽。
CDMO研發生產服務平臺
醫療器械注冊人制度下醫械產品的CDMO服務，包括工藝驗證、中試轉化、委托生產、委托檢驗、生產體系文件撰寫的一站式解決方案，極大降低科創企業產品銷售前的投入成本和合規性風險。
園區根據不同技術平臺，設置配套專業GMP生產線，滿足不同產品的要求。陸續建設免疫比濁、POCT、化學發光、分子診斷等技術平臺的試劑全套研發、生產平臺，同時建設試劑配套儀器的研發和生產平臺，并組建專業的生產團體和質量團隊，全方位滿足不同企業的中試及中小規模生產需要。
合規供應鏈服務平臺
從源頭開始管理產品風險、合規性、績效，優化內部控制
整合園區所有原料的合規化供應鏈管理，同時也是資金的供應鏈管理，也是信息的供應鏈管理。供應鏈管理的合規化最終做到一切可溯源，一切有備份，一切全合規。
市場推廣方面，園區與眾多大眾媒體和行業專業媒體建立長期合作關系，包括騰訊、今日頭條、百度、搜狐等新聞類媒體，以及醫療人咖啡、丁香園、生物谷、奧咨達、貝殼社、小桔燈、轉化醫學網、體外診斷網、IVD資訊、羅輯醫療等專業性媒體，幫助企業及產品快速推廣宣傳。
同時，園區目前已和各類醫藥、醫療器械經銷商服務平臺建立了良好的合作伙伴關系，可以幫助入園企業快速對接銷售渠道。
