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發布時間：2020-10-22 點擊：598
醫療保健器材公司怎么注冊
首先，我們先要知道國家藥監局依據醫療器械監督管理條例、醫療器械分類規則將醫療器械分為了III類、II類、I類醫療器械，所以在注冊公司之前，我們先要明確公司經營的產品是屬于哪一類醫療器械，具體可以參考《醫療器械分類目錄》。一類醫療器械辦理營業執照后可以直接經營，二類醫療器械需要辦理《醫療器械備案》、三類醫療器械則需辦理《醫療器械經營許可證》。
直接辦事申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：
（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱
（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
注冊1、工商局核準名稱：提供所有股東、法人和財務的身份證原件的正反面分別拍照，公司名稱多個，公司注冊資本，股東出資比例及出資期限，公司經營范圍，公司實際辦公地址、股東、法人和財務的實名制的手機號。
2、做工商注冊材料：《公司章程》、《股東會決議》、《公司設立登記申請書》、《企業告知承諾書》、注冊地址房屋租賃協議和房產證復印件等。
3、簽署工商注冊材料:公司名稱核準后，需由股東、法定代表人、監事簽署《公司章程》、《企業告知承諾書》、《股東會決議》等工商注冊材料并（現在開始通過無紙化提交材料的，可在系統上直接實名認證，無需再次身份確認。）
4、辦理營業執照：經簽署過的工商注冊材料、房屋租賃協議等，并報市場監督管理局審批，辦理公司營業執照（三證合一）。
5、刻章：營業執照出來后，刻制公司的公章、財務章、法人章、發票專用章。
6、根據所經營的項目，提交相關資料辦理醫療醫療器械經營許可證。
7、開立公司銀行基本戶（費用由銀行收取）。
8、核稅、買稅控盤和發票（稅控盤費用由服務商收取）。