發(fā)布時(shí)間：2024-10-22 點(diǎn)擊：128
南”有張江，“北”有外高橋。
作為浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖的重要組成部分，上海外高橋自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域國(guó)際醫(yī)療器械智造基地標(biāo)志著整個(gè)區(qū)域錨定國(guó)際醫(yī)療器械智造、細(xì)胞與基因治療兩大重點(diǎn)賽道，打造面向細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域主體的貿(mào)易投資地、功能交互樞紐地和要素資源集聚地，助力引領(lǐng)區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
布局國(guó)際醫(yī)療器械智造基地
從生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易起步，外高橋在貿(mào)易集聚和保稅功能的雙重優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上加速拓展生物醫(yī)藥研發(fā)、檢測(cè)、生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈。醫(yī)療器械注冊(cè)人（MAH）制度在此率先成功落地，為跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)選擇本土化生產(chǎn)提供了示范樣本。越來(lái)越多的頭部醫(yī)療器械企業(yè)正計(jì)劃在上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域展開(kāi)本土化生產(chǎn)的嘗試與量產(chǎn)。
整個(gè)上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域國(guó)際醫(yī)療器械智造基地從空間規(guī)劃上分為“一核兩分區(qū)。其中，“一核”核心區(qū)位于已批復(fù)的2平方公里的外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，包括i-SPACE保稅區(qū)域國(guó)際醫(yī)療器械展示交易中心、U-Lab生物醫(yī)藥共享實(shí)驗(yàn)室，大健康創(chuàng)新園，生命科學(xué)園，新展城產(chǎn)業(yè)社區(qū)，自貿(mào)壹號(hào)生命科技園。而“兩分區(qū)”分別位于外高橋港綜合保稅區(qū)、浦東機(jī)場(chǎng)綜合保稅區(qū)內(nèi)，總體規(guī)劃面積約1平方公里，可為醫(yī)療器械產(chǎn)品及零部件的生產(chǎn)研發(fā)、物流分撥、保稅維修等業(yè)態(tài)儲(chǔ)備了充足的承載空間。
外高橋集預(yù)計(jì)在2025年打造近百萬(wàn)平方米的產(chǎn)業(yè)集聚空間，在2030年吸引貿(mào)易、研發(fā)、生產(chǎn)及科技服務(wù)等各類(lèi)醫(yī)療器械智造領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)突破100家。
搭建細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)平臺(tái)
浦東新區(qū)在全國(guó)率先布局細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)，新發(fā)布的《浦東新區(qū)促進(jìn)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025）》則將外高橋園區(qū)定位為“細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)”。
隨著產(chǎn)業(yè)能級(jí)提升、全球化業(yè)務(wù)整合，一批國(guó)際研發(fā)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)正逐步把全球產(chǎn)品研發(fā)中心或研發(fā)部門(mén)放在外高橋保稅區(qū)域內(nèi)，藥明康德、合全藥物、良潤(rùn)藥物、金斯瑞等都在此布局了生物醫(yī)藥研發(fā)，涵蓋基因治療領(lǐng)域——凌意生物、細(xì)胞治療領(lǐng)域——西湖生物、星奕昂等。
“跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)”的內(nèi)涵：外高橋?qū)⒅鲃?dòng)接受張江科學(xué)城在細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)的中心輻射，起到“補(bǔ)鏈”的作用，“借助自貿(mào)區(qū)疊加海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)的保稅優(yōu)勢(shì)，在跨境研發(fā)生產(chǎn)上積極發(fā)力，同時(shí)在產(chǎn)醫(yī)融合上探索先行。”
外高橋細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，搭建起了細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)合作平臺(tái)，以促進(jìn)細(xì)胞與基因治療技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新為核心，推動(dòng)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈為主線，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研交流合作、資源共享與協(xié)同創(chuàng)新，全面提升細(xì)胞與基因治療技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。