上海自貿壹號生命科技產業園(可環評)
上海自貿壹號生命科技產業園
共建未來的生命科技產業生態系統
序
空間只是企業發展需求的一部分，因此，我們不只是提供空間，而是為每一個有夢想的生物醫藥人，從設計開發、臨床注冊到生產銷售的業務線，從工商注冊、產品擴線到融資上市的管理及資源線，搭建管家式產業生態運營平臺，提供定制化高效服務，立體化賦能企業成長升級。只有企業發展好了，我們園區才更有活力！
上海市生物醫藥保稅研發中心
自貿區國際生物醫藥創新高地
一站式生物醫藥產業服務型園區
生物醫藥產業創新孵化平臺基地
園區優勢
1高效快速
一站式高標準拎包入駐公共服務平臺完善的工程設施和運營管理，快速啟動。（IT、EHS、24小時安保、三廢處理）
2成本節約
靈活完善的裝修、融資運營，前期投資少，后期運營成本低，資金風險有保障
3合法合規
3000+種法規支持，全程CRO服務護航，高標準實驗室（中心實驗室、動物房、純水系統、先進儀器）
4專業團隊
資深技術團隊，完善的人員配置
5快速融資
自有基金及資本資源，可快速為企業解決融資需求
6產業氛圍
上海自貿區國際生物醫藥，保稅研發、生產聚集區
7服務配套
專業企業服務團隊+投資團隊，商、財、政綜合支持體系
8政策優勢
浦東新區+自由貿易區+保稅區+大張江四重政策
讓創業、創新更容易
生物醫藥和醫療技術的創新樂土
世界一流科學家和創業者的創新社區
共建未來的生命科技產業生態系統
立足自貿，放眼全球
搭建自由與創新、交流與合作的高端生命科技生態圈
科創生命 預見未來
全球資源配置賦能——全球第四大自由園區，外高橋保稅區
國家改革開放前言核心，充分發揮國家進口貿易促進創新示范區作用，形成多功能集聚區，全力打造要素資源高度集聚、充分暢通、廣泛輻射的自由貿易樞紐城。2020年，亞太地區最受歡迎的自由貿易區，也是全球唯一獲得此項榮譽的自由貿易園區。
科技創新策源支持——國際生物醫藥生態圈，外高橋生物醫藥產業園
上海市生物醫藥特色產業園、張江生物醫藥創新引領核心區、張江自貿保稅園，雙自聯動，在創新研發、產業化、改革試點、產學研醫合作等方面享有眾多政策支持，已然形成生物醫藥保稅研發生態圈。重點發展創新藥物、創新療法及高端醫療器械的研發轉化制造產業鏈，建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地。
外高橋生物醫藥企業數量800+
外高橋保稅區生物醫藥產業應收2000億+
外高橋保稅區進口醫藥規模占比全國30%+
外高橋保稅區進口醫療儀器及器械規模占比全國26%+
外高橋保稅區跨國企業地區總部120+
區位優勢
上海自貿區核心區-外高橋保稅區：緊鄰上海保稅區海關及其辦公大樓
距離張江科技產業園約9.5KM
距離浦東國際機場約25.3KM
距離陸家嘴約11.5KM
距離虹橋機場約29.9KM
距離楊浦高校聚集區
園區規劃——生物醫藥全產業鏈創新生態圈
自貿壹號一期——生物醫藥創新園
總建筑面積約：14萬㎡
占地：76畝
開園時間：2019年2月
地址：上海外高橋生物醫藥園區浦東新區富特南路215號
自貿壹號二期——生物醫藥加速園
總建筑面積約：8萬㎡
占地：40畝
開園時間：2021年12月
地址：上海外高橋生物醫藥園區浦東新區華申路215號
聚焦創新藥，在一期基礎上加速籌謀新格局，完善提升創新藥（小分子、抗體、創新療法）及相關生物技術等產業創新鏈聚集，構建生物醫藥價值創新社區。
自貿壹號三期——生物醫藥未來園
總建筑面積約：30萬㎡
開園時間：2023年
地址：上海外高橋生物醫藥園區
高端生物醫藥CMC首選地，重點發展新藥、生物技術及相關領域具有國際先進水平的產業轉化項目，與一期、二期形成產業鏈及價值鏈閉環，成為世界級生物醫藥企業集聚區、國際一流生命科技研發和制造產業轉化基地、國際創新人才匯集區。
上海自貿壹號生命科技產業園（一期）
140000㎡自貿壹號一期——生物醫藥創新園
1#、2#、3#、4#總部獨棟區
1#納菲制藥研發總部
2#西湖生物、晶泰科技
3#國藥創新中心
4#海賾生物
5#產業體驗中心
產品展示、200人共享報告廳、會議室
輝大基因、匯融細胞、天麥生物
6#創新服務區
跨國生物醫藥CSO平臺
壹號咖啡廳/Simbay Club
自貿壹號企業服務中心
7#成果轉化區
公共研發服務平臺/共享GMP車間等
CRL中國動物實驗平臺
鼎新基因
齊魯干細胞
星弈昂
凌意生物
8#、10#企業成長區
Idea lab生物醫藥孵化器
上海交通大學研究中心
復旦大學聯合研究中心
9#生活區
壹號餐廳
壹號超市
壹號健身房
創新產品
總建筑面積：142250.7㎡
880-7900㎡共計29個小獨棟，空間私密性高
層高5-7.6米，空間利用率高
500-1200kg/㎡樓板承重
1.6萬電力（雙回路）
生物制藥研發生產化學合成研發環評
蒸汽+燃氣
網絡通訊
900個停車泊位
500-10000㎡毛坯廠房（成稿3.8-7.6米）
150-300㎡簡裝實驗室（層高3.8米）
100㎡精裝實驗室/辦公室（層高3.8米）
5000㎡（醫療器械、診斷試劑）共享GMP車間（層高5.2米）
1350㎡（核酸/小分子/化學/蛋白/細胞房）
自貿壹號八大平臺
高質量全平臺共享——全球生命科學創新管家式服務
CDMO委托生產研發平臺
樂威醫藥、藥明合聯、明仁藥業、靳誠生物
供應鏈服務平臺
一站式采購供應服務平臺，滿足80%以上企業的原料，設備集中采購需求。
產業基金投融資平臺
生物醫藥產業發展基金，聯合通和毓承、IDG資本、盛山資本、華醫資本、隧鎮資本等建立投資生態圈。
CMO品牌營銷平臺
為企業提供專業品牌推廣、推廣策略、會議策劃等，為入駐提供綜合市場推廣方案。
CRO合規開發平臺
藥明康德、樂威醫藥、有濟醫藥、晶泰科技、博心德生物、維通利華
CSO委托銷售平臺
全國12個城市醫藥銷售資源、梅斯醫學、醫世象
EHS合規管理平臺
GMP驗證服務（水系統、空調系統、壓縮空氣）、GMP驗證咨詢與培訓服務、實驗室熱證、消防/環評/安評等
1公共研發技術平臺
浦東科技創新券服務機構（約10萬/年/戶補貼）
約1350㎡共享研發實驗平臺、約1350㎡合規倉儲平臺。以客戶及市場需求為中心，提供拎包入駐的辦公環境和共享研發實驗室。
共享研發實驗平臺：標準核酸研發實驗室、蛋白實驗室、病理實驗室、精密實驗室、化學實驗室、微生物室、POCT室、細胞實驗室、通用實驗室、暗室、材料室、樣本庫、消毒滅菌及學術交流區。
合規倉儲平臺：原料倉庫、成品倉庫（分別含有常溫庫、冷藏庫、冷凍庫）等
超低溫冰箱（-80℃）
低溫冰箱（-20℃）
熒光倒置顯微鏡
粒度分析儀
Ph計
紫外分光光度計
核酸定量儀
高精度分析天平
蛋白電泳儀
Western凝膠電泳系統
凝膠成象儀
生物安全柜
潔凈工作臺
C02細胞培養箱
顯微鏡
多功能酶標儀
溫控培養箱
溫控搖床
冷凍干燥機
烘箱
真空干燥箱
高壓滅菌鍋
生物組織切片機
高速冷凍離心機
離心機
平板離心機
核酸定量儀
細胞粉碎儀
純水儀
高速冷凍離心機
細胞粉碎儀
滑（劃）膜噴金儀
高速切條機
壓殼機
電熱鼓風干燥箱
轉輪除濕機
真空冷凍干燥機
B2型生物安全柜
蠕動泵
Ph計
時間分辨免疫分析儀
紫外分光分度儀
超聲波清洗儀
十萬分之一電子天平
2產學研孵化平臺
約15000㎡市級孵化器：孵化-加速一站式科技政策加持、聚焦創新源頭技術成果轉化
自貿壹號IDREALAB創意實驗室：浦東新區科技企業孵化器、浦東新區科技企業加速器
高效聯合研究中心：復旦大學、上海交通大學、上海理工大學
產業化創新中心：復旦國藥創新中心、樂威創新藥開發加速器
3醫療器械創新技術產業中心
純5000㎡GMP車間、6條線、十萬級局部萬級潔凈度檢測、ISO13485和ISO9001質量體系認證。
基于醫療器械注冊人制度，推出獨特的醫療器械產業化CRO+CDMO+CSO一站式服務平臺，用醫療器械CDMO重資產投入為起點，聚合醫療器械產業優質輕資產服務資源，以個性、靈活的全生命周期項目服務模式，幫助醫療器械注冊人合規、合法、低成本、快速獲證。
全流程管家服務
1產業準入評估
2環評要求輔導
3空間技術方案匹配
4企業發展政策規劃
5選址落地商務洽談
6全周期企業服務
7戰略發展資源匹配
商務配套服務
政策咨詢服務+物流咨詢+人力資源服務+會務服務+共享會議室+信息技術支持+證照辦理
生活配套服務
專業物業團隊+免費停車+7*24小時安保+24小時便利店+閱覽室+員工食堂+咖啡廳+健身房
園區特色服務
通關/報關便捷通道
特有保稅財務管理服務
工商注冊場地注冊服務
投融資服務銀行金融
EHS
環境管理
職業健康管理
安全管理
個性化資源聚享
“產學研醫用”創新平臺標桿
頂級科研自由、醫院資源、人才資源、投融資資源、生物醫藥產品市場及銷售渠道資源與入駐企業共享，搭建自由與創新、交流與合作的高端生命科技生態圈，實現企業跨越式國家化發展。
行業資源：食藥監、市科委、市經信委、浦東科經委、浦東衛健委、自貿區、保稅區管理局、上海市科創辦、上海市生物醫藥科技產業促進中心、上海市生物醫藥行業協會、浦東新區生物醫藥產業行業協會、上海現代服務業聯合會、中國醫學裝備協會、浦東新區科技企業孵化聯盟
高效資源：復旦大學生命科學院、同濟大學轉化中心、麻省理工學院、上海交通大學MED-x研究院、新加坡國立大學、上海理工大學、第二軍醫大學、上海大學、中科院上海生命科學研究院、蘇州大學生命科學院、上海復旦大學工程與應用技術研究院、東方醫院轉化醫學研究中心等
金融資源：北京銀行、招商銀行、浦發硅谷銀行、浦發銀行、IDG資本、華醫資本、盛山資本、隧真基金、通和毓承、瑞力資本、冪方資本、弘暉資本
服務資源：碧博生物、樂威醫藥、維通利華、保諾科技、靳誠生物、藥明康德、三優生物、Lonza
媒體資源：騰訊、今日頭條、百度、搜狐、醫療人咖啡、丁香園、生物谷、愷思俱樂部、藥融圈、BIG生物創新社、佰傲谷、動脈網、智慧自貿區
醫院資源：上海東方醫院、新華醫院、長海醫院、高博研究型醫院、用原型醫院
自貿壹號（一期）生態圈
星奕昂、西湖生物、匯融細胞、齊魯干細胞、暉大基因、鼎新基因、凌意生物、行深生物、納菲制藥、天麥生物、有濟醫藥、博心德生物、明仁藥業、景泰科技、藥明合聯、Charles river、靳誠生物、德譯醫療、主維拓生物、交發合銳、元侑生物、戴維森、孚清生物、寶榮醫療、碧新生物、龍海鉑泰、嘉標生物、納菲制藥、禧耀醫藥、杏道生物、鋪派生物、丹貝醫學、海猴子生物、畢合生物、合成生物、康達美創、顯華科技、怡海森、納什醫藥、浦濟醫藥、懿奈生物、晶泰科技、佘歐文基因、泰利斯醫療、行深生物、貝融生物、星奕昂、奧科希艾爾、葵賽生物、明圣康源、浦拉司科技、凌意生物、愛馬力、輝二生物、欣雅利華、安奕康生物、伯瑞福醫療、迪立威生物、納索菲德、清博匯能、中科景煜、凱因越、躍賽生物、交發合銳、階梯醫療、益杰立科、瀛創生物、橙帆醫藥、海恩斯坦、合源生物、子瞻醫藥、瓴方生物、雅壯生物、冰洲石生物、安民生物、鎂伽科技、釗秀生物等100余家知名研發企業。
政策支持
通關自貿
1科研團隊中的外籍核心成員可申請外國人永久居留權
2企業可在自貿區直接萬創抽單、通關、查驗及提貨手續、通關提貨的時間節省3-6天
3自貿區采取外資項目負面清單管理模式，負面清單內的采取審批模式
4負面清單外的采取備案模式且備案時限為2天
保稅免稅
1保稅研發：符合條件的研發中心進口科學研究、科技開發用品、免征進口關稅和進口環節增值稅
2設備免稅：進口倉儲/生產用設備，免進口許可證、免關稅、免進口環節增值稅
3在區內可開展保稅加工、保稅倉儲、保稅展示，沒有時間限制
4任何商品均被允許無期限保稅存放、展示，海關不征收任何監管費用
產業福利
1自貿壹號孵化器：浦東新區科技企業孵化器，可獲得每年不超過200萬㎡，不超15萬租金補貼
2自貿壹號加速器：浦東新區科技加速器，可獲得每年30萬現金補貼
3國際參展支持：對企業參加國際知名會展予以支持，資助參展費的50%，最高200萬元
4貸款貼息資助：對企業獲得首次銀行貸款、在貸款結清后，給予該筆貸款發生利息的50%給予資助，最高不超過100萬元。事后一次性支付
5股權融資資助：獲得創業投資基金及私募股權投資基金等機構投資者投資的企業給予資助；對首次獲得機構投資者股權投資的，按照實際投資額的5%給予資助，最高不超過200萬元；對后續獲得的投資機構股權投資，按照每次實際投資額的2%給予資助，最高不超過400萬元；每家企業年度資助額不超過600萬元
6上海高新技術企業認定：給予25萬元事后一次性支持，企業所得稅從25%減至15%，同時五年內，前兩年給予區級財力90%獎勵，后三年區級財力50%獎勵
7功能總部&創新平臺資助：對新引進、培育國內外科技前沿研發機構、重點實驗室、功能總部、龍頭企業、創新平臺等實施的項目給予資助，最高資助4000萬元
8企業上市資助：大張江、新三板及N板，事后75萬元一次性支持；國內主板、中小板、創業板、科創板，事后150萬元一次性支持；浦東新區，約220萬元資助
9產學研合作：對以區區聯動、與高校或科研院所合作、軍民融合等各種方式實施的產業化項目——按已發生的新增固定資產（不含土地費用）投資金額的10%給予資助，單個項目最高資助1000萬元
10臨床補貼：針對新藥臨床提供相應財政支持，分別是臨床II期資助100萬元，臨床III期資助200萬元，一類新藥注冊資助1000萬元；獲得三類醫療器械許可證，獎勵前期研發投入最高10%且不超過500萬元的資金支持
11產業鏈協同：按照藥品獲批上市一年內委托生產的合同金額，對藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人和相應無關聯受托生產企業，分別給予不超過合同金額10%的獎勵；按照藥品上市前，委托生產臨床用樣品（藥物）的試生產費用，對研發企業和相應開展生產工藝研發的受托生產企業，分別給予不超過合同金額15%的獎勵
12戰略新興產業政策：支持新一代信息技術、高端裝備制造、生物醫藥等重大專項，總投資不低于1億元，資助總投資額的10%，生物醫藥最高15%，區級配比市級50%
