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發布時間:2025-03-25 點擊:65
三類醫療器械(普通)辦理材料清單
一、廠家材料(每項一套)
營業執照:1份,復印件加蓋紅章。
產品注冊證:1份,復印件加蓋紅章。
醫療器械生產許可證:1份,復印件加蓋紅章。
授權書:1份,復印件加蓋紅章。
生產目錄:1份,如范圍有詳情見生產目錄,則需提供。
二、人員材料(至少8人)
企業法人:身份證、畢業證書、聯系方式、簡歷各1份,均需復印件或掃描件,學歷需高中以上。
企業負責人(可同法人):身份證、畢業證書、聯系方式、簡歷各1份,均需復印件或掃描件,學歷需高中以上。
質量負責人(一名):身份證、畢業證書、聯系方式、簡歷各1份,均需復印件或掃描件,學歷需大專以上,專業需醫學相關(醫學、化學、生物)。
銷售:身份證、聯系方式、簡歷各1份,均需復印件或掃描件,學歷需高中以上。
財務:身份證、聯系方式、簡歷各1份,均需復印件或掃描件,學歷需高中以上。
采購員:身份證、聯系方式、簡歷各1份,均需復印件或掃描件,學歷需高中以上。
驗收員:身份證、聯系方式、簡歷各1份。
倉庫管理員:身份證、聯系方式、簡歷各1份。
三、公司所需提供材料
營業執照正本或副本:1份,原件。
公章:1個,公司公章。
法人一證通(CA)/電子營業執照授權:1個。
醫療器械進銷存軟件:1個。
四、地址要求
經營方式:
(普通)單批發:45平以上,食藥監部門會核查場地并拍照。
(普通)單零售:45平以上。
注:需提供產證、租賃合同、平面圖、產調,缺一不可。