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三類醫療器械（普通）類型所需材料
發布時間：2025-03-25 點擊：86

三類醫療器械（普通）類型所需材料  
廠家材料（每項一套）  
營業執照：1份，復印件加蓋紅章。  
產品注冊證：1份，復印件加蓋紅章。  
醫療器械生產許可證：1份，復印件加蓋紅章。  
授權書：1份，復印件加蓋紅章。  
生產目錄：1份，如果范圍有詳情見生產目錄，則需提供。  
人員材料（至少8人）  
企業法人：  
身份證+畢業證書+聯系方式+簡歷：各1份，均需復印件（或掃描王掃描發電子版），法人及負責人學歷需高中以上。  
企業負責人（可同法人）：  
身份證+畢業證書+聯系方式+簡歷：各1份，均需復印件（或掃描王掃描發電子版），學歷需高中以上。  
質量負責人（一名）：  
身份證+畢業證書+聯系方式+簡歷：各1份，均需復印件（或掃描王掃描發電子版），學歷大專以上，專業需醫學相關（醫學、化學、生物）。  
銷售：  
身份證+聯系方式+簡歷：各1份，均需復印件（或掃描王掃描發電子版），學歷需高中以上。  
財務：  
身份證+聯系方式+簡歷：各1份，均需復印件（或掃描王掃描發電子版），學歷需高中以上。  
采購員：  
身份證+聯系方式+簡歷：各1份，均需復印件（或掃描王掃描發電子版），學歷需高中以上。  
驗收員：  
身份證+聯系方式+簡歷：各1份。  
倉庫管理員：  
身份證+聯系方式+簡歷：各1份。  
公司所需提供材料  
營業執照正本或副本：1份，原件。  
公章：1個，公司公章。  
法人一證通（CA)/電子營業執照授權：1個。  
醫療器械進銷存軟件：1個。  
地址要求  
經營方式：  
（普通）單批發：45平以上，食藥監老師會核查場地并拍照。  
（普通）單零售：45平以上。  
注：產證，租賃合同，平面圖，產調必須都有。